$通化金马(SZ000766)$ 绿谷医药科技(下称“绿谷”)的甘露特钠胶囊,来到了产品周期的转折点。 今日获悉,绿谷已经停产甘露特钠胶囊,公司将关闭相关办公区、生产区。 甘露特钠胶囊是绿谷研发并生产的用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能的药物。2019年11月,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊上市注册申请,并要求绿谷医药在甘露特钠胶囊上市后3个月内提交完成2年大鼠致癌性试验,以及“建议本品继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,积极跟进国际进展”。甘露特钠在2019年年底完成并提交无致癌性结果报告。(第一财经)