T细胞,今年 诺贝尔奖,“零缺陷”欧盟/美国检查
大牛资本
2025-10-15 19:33:16
来自广东
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2025年诺贝尔生理学或医学奖授予:玛丽·E·布伦科(Mary E. Brunkow)、弗雷德·拉姆斯德尔(Fred Ramsdell)和坂口志文(Shimon Sakaguchi),以表彰他们 发现调节性T细胞(Treg细胞) 及其在外周免疫耐受中的核心作用。

东北制药的 T 细胞治疗产品  DCTY0801注射液已于2025年10月8日获得国家药监局批准进入临床试验。

今年6月份以“零缺陷”通过美国FDA飞行检查,让东北制药的产品获得国际市场高度认可。

东北制药已通过欧盟CEP认证,其核心原料药产品磷霉素氨丁三醇于2025年6月17日以“零缺陷项”通过欧盟药品质量管理局(EDQM)注册,获得欧盟药典适用性证书(CEP证书)


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